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海門(mén)昌隆儀器有限公司
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7109油漆片--醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布
1.規(guī)范起草單位應(yīng)對(duì)規(guī)范的請(qǐng)求、實(shí)驗(yàn)辦法、查驗(yàn)規(guī)矩,展開(kāi)科學(xué)驗(yàn)證、進(jìn)行技能分析、做好驗(yàn)證匯總,按規(guī)則起草規(guī)范草案稿,編寫(xiě)規(guī)范編制說(shuō)明和有關(guān)附件。
2. 醫(yī)療器械國(guó)家規(guī)范和行業(yè)規(guī)范由國(guó)家建立的各醫(yī)療器械專業(yè)規(guī)范化技能委員會(huì)或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立的醫(yī)療器械規(guī)范化技能委員會(huì)安排制定和審核。
3.審定后的規(guī)范由起草單位按請(qǐng)求修正,經(jīng)相應(yīng)的規(guī)范化技能委員會(huì)秘書(shū)處復(fù)核后,抄送國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)。行業(yè)規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批、編號(hào)、發(fā)布。